西双版纳代写资金管理实施细则 浙江海事局南田海事工作船码头工程
3.1.2科研创新平台建设
生物在昆明和上海各拥有一个疫苗研发和中试基地,公司已构建了传统疫苗、新型疫苗的研发技术平台,拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究、开发设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地。公司及子公司取得了包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多项国家级资质。目前,生物已成为25个创新平台的承担单位和主要参与单位。生物研发过程中注重疫苗开发技术、生产工艺的创新,建立了完善的知识产权管理体系。截止2018年,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利53项,另尚有数十项专利处于申请阶段。
随着的快速发展和公司对科研创新能力要求的提高,公司现有的研发设施无法满足公司未来发展的需求,因此急需建设新的科技创新中心,支撑未来的长足发展。
4项目原建设方案
4.1项目基本情况
生物科技创新中心项目计划在云南省昆明市高新区西区海源中路与科新路交叉口预留创新型产业用地建设完成,本项目建设内容主要包括研发中试楼、综合研发楼及研发配套辅助设施和环保设施等。项目为公司创新型疫苗的基础研究、应用技术研究和项目开发能力提供重要支撑,建成国内领先的疫苗等生物技术药的综合性研究开发、分析评价和中试平台,为公司长足发展提供重要保障。项目用地面积15.53亩,规划总建筑面积约3万平方米,计划用时24个月建成,预计在2021年12月31日前竣工。
项目具体建设内容如下:
(1)建设研发中试楼和综合研发楼,打造综合性的生物药创新研究能力,建成覆盖新型疫苗创新开发的完整技术体系的能力平台。满足基础研究、工艺技术开发、检测分析开发与应用、佐剂与制剂开发、药学和安全性评价、中试技术转移和样品制备、注册申报和临床管理、知识产权管理需求,还包括生物信息学和疫苗研产销一体化的大数据挖掘应用对研发的支撑。
(2)建设研发配套辅助设施和环保设施,包括:配电工程、消防工程及蒸汽管道安装工程污水处理站等。
(3)现有的位于昆明高新区云南大学科技园A3幢4楼的技术中心经历十多年的使用,设施逐渐老化,规模已不能满足公司的发展需要。待科技创新
中心项目建成后,现有技术中心将关闭并整体搬迁。
5项目调整后建设方案
随着近年来生物医药科技领域新技术的不断涌现发展,为保持在研发创新方面的领先优势,公司目前已布局了多条新的技术路线,经综合考虑,为使生物科技创新中心项目功能定位更加匹配公司未来研发发展规划,拟对项目研发中试的范围和规模进行调整,进一步扩大项目建设规模,增加建设内容,并将项目投资总额由17,000万元调整为31,700万元。
5.1项目建设规模及内容调整
项目建设规模及内容调整主要包括三个方面:
(1)项目总建筑面积(包括地上部分和地下部分)由原3万平方米增加为约3.8万平方米,建筑物由两栋增加至三栋。
(2)随着科技创新中心具体设计方案细化推进,将不包含在原建设范围内的研发实验室机电安装工程、研发实验室专用设施建设纳入建设范围。
(3)增加建设科技交流中心,服务于生物研发创新和相关经营。
5.2项目调整后建设内容
项目用地面积15.53亩,规划总建筑面积约3.8万平方米,地上面积3.1万平方米,地下面积0.7万平方米,主要建设内容包括研发中试楼、综合研发楼、科技交流中心及公用配套辅助设施和环保设施等。
调整后项目具体建设内容如下:
(1)建设研发中试楼和综合研发楼,打造综合性的生物药创新研究能力,建成覆盖新型疫苗创新开发的完整技术体系的能力平台。满足基础研究、工艺技术开发、检测分析开发与应用、佐剂与制剂开发、药学和安全性评价、中试技术转移和样品制备、注册申报和临床管理、知识产权管理需求,还包括生物信息学和疫苗研产销一体化的大数据挖掘应用对研发的支撑。
(2)建设科技交流中心,服务于生物研发创新和相关经营活动。
(3)建设研发配套辅助设施和环保设施,包括:配电工程、消防工程及蒸汽管道安装工程污水处理站等。
(4)建设研发实验室机电安装工程和研发实验室专用设施,建成国内领先的疫苗等生物技术药的综合性研究开发、分析评价和中试平台。
(5)现有的位于昆明高新区云南大学科技园A3幢4楼的技术中心经历十多年的使用,设施逐渐老化,规模已不能满足公司的发展需要。待科技创新中心项目建成后,现有技术中心将关闭并整体搬迁。
5.3项目投资总预算调整
项目投资总额由17,000万元增加至31,700万元。投资总额增加的主要原因包括:建筑主体面积增加;外电力工程、蒸汽动力设施、环保设施等项目公共配套设施投入加大;新增研发管理用房、成果展厅、国际化会务、科技交流中心等装饰装修预算;新增洁净室等机电安装工程预算;新增研发实验室专用设施预算。
5.4项目建设周期调整
因项目建设规模扩大,项目建设内容增加,项目竣工时间由2021年12月
31日调整为2022年12月31日。
6环境保护与劳动安全、消防
6.1环境保护
本项目严格遵循相关环保规范要求,严格遵循“三同时”原则,建设项目中防治污染的设施,与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。严格控制污染物的产生,对于运营过程中产生的废水、废气及固体废弃物等,根据国家相关法律、法规的要求,进行无害化处理。
6.1.1项目建设期环境保护
项目建设期主要产污环节包括建筑施工产生的建筑垃圾、扬尘及少量施工机械发动机的尾气;施工机械作业时发出的噪声;施工过程中,建筑材料如砾石、水泥的水洗,水泥搅拌,混凝土预制材料的水喷洒,建筑机械的检修清洗以及施工期的降雨过程,都会产生一定量的施工污水。
项目建设期将做好水土保持工作,做好防尘降噪措施;固体废弃物将及时收集,统一集中堆放,规范清运,按规定妥善处理;对于污水,将其汇流后经沉淀池沉淀后再排放。
6.1.2项目运营期环境保护
本项目部分研发工序会产生废水、废气及固体废弃物。根据国家相关法律、法规和环保局的要求,将对各研发环节产生的废水、生活废水、废气、固体废弃物等有害排放物进行处理后排放。
园区将进行全面绿化,多种植无花常绿乔灌木,既注意美化环境,又减少了污染。
6.2劳动安全
项目的建筑设计将严格按照相关的国家平面设计标准、卫生标准进行,并按照国家职业卫生和安全标准规范运营。
6.2.1劳动安全卫生评价
在项目技术方案、总平面设计方案及土建工程中,严格遵循相关规范要求,遵循生物安全管理规范,保障员工人身安全。中试研发车间采用低噪声设备及消声措施,热力管路设保护层并强化通风,改善操作环境等措施。做好安全保障措施,凡传动设备必须加设防护罩,操作台加设防护栏,室内加设自动火灾报警装备并配备必须的消防器材,供电线路必须保持完好无损。强化安全意识,完善管理制度,制定切实可行的安全操作规程和管理办法,对上岗职工进行劳动安全及消防培训,并定期进行监督检查。